昂利康是一家致力于国人健康，以口服头孢类、心血管类和肾病类等药品为特色的现代化制药企业。
昂利康在未来发展中将坚持技术改造和产品创新双轮驱动，把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化企业
昂利康核心价值观：诚信、激情、专业、尊重、合作
昂利康始终坚持科技创新驱动企业发展，持续投入大量研发经费，目前已成功积累了一大批核心技术。
昂利康始终秉承以人为本的宗旨，不拘一格引进人才
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空心胶囊
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项 目 |
《中国药典》2015版要求 |
内控标准 |
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性 状 |
本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且具有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮蔽光剂）三种。 |
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鉴 别 |
（1）（2）（3）鉴别反应应呈正反应 |
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检查 |
黏度 |
≥60mm2/s |
≥65mm2/s |
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松紧度 |
不得有粘结、变形或破裂；漏粉不得过1粒/10粒。 |
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脆碎度 |
破裂每50粒不得过5粒。 |
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崩解时限 |
10分钟内全部溶化或崩解 |
10分钟内全部溶化 |
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亚硫酸盐 |
（以SO2计）≤0.01% |
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对羟基苯甲酸酯类 |
不得过0.05% |
不采用此项工艺 |
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氯乙醇 |
应符合规定（供试品溶液中氯乙醇的峰面积不得大于对照品溶液的峰面积）。 |
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环氧乙烷 |
≤0.0001% |
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干燥失重 |
12.5%~17.5% |
14.0%~16.5% |
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炽灼残渣 |
透明≤2.0%、半透明≤3.0%、不透明≤5.0% |
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铬 |
≤0.0002%（2.0PPM） |
≤0.0001%（1.0PPM） |
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重金属 |
≤0.004% |
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微生物限度 |
需氧菌 ≤1000cfu/g 霉菌、酵母菌 ≤100 cfu /g |
需氧菌 ≤500cfu/g 霉菌、酵母菌 ≤50 cfu /g |
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大肠埃希菌 不得检出/ g 沙门菌 不得检出/10g |
大肠埃希菌 不得检出/ g 沙门菌 不得检出/10g |
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型号 |
长度 (mm) |
单壁厚 （mm） |
均匀度 (mm) |
顶厚 (mm) |
肩厚 (mm) |
预套合 (mm) |
套合长 (mm) |
粒重 (mg ) |
容积 (ml) |
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00＃ 帽 体 |
17.00±0.20 20.20±0.20 |
0.120±0.010 0.115±0.010 |
0.010 |
0.13~0.20 |
0.09~0.12 |
25.50±0.50 |
23.30±0.30 |
122±8 |
0.95 |
|
0＃ 帽 体 |
11.00±0.20 18.50±0.20 |
0.110±0.010 0.110±0.010 |
0.13~0.20 |
0.09~0.11 |
23.50±0.50 |
21.20±0.30 |
102±7 |
0.68 |
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0＃ 帽 （加长）体 |
11.00±0.20 20.40±0.20 |
0.110±0.010 0.110±0.010 |
0.13~0.20 |
0.09~0.11 |
25.20±0.50 |
23.20±0.30 |
105±7 |
0.78 |
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1＃ 帽 体 |
9.80±0.20 16.50±0.20 |
0.100±0.008 0.100±0.008 |
0.13~0.18 |
0.09~0.11 |
21.00±0.50 |
19.00±0.30 |
78±6 |
0.50 |
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2＃ 帽 体 |
9.00±0.20 15.40±0.20 |
0.095±0.006 0.090±0.006 |
0.12~0.18 |
0.08~0.10 |
19.30±0.40 |
17.50±0.30 |
63±5 |
0.37 |
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3＃ 帽 体 |
8.00±0.20 13.50±0.20 |
0.090±0.005 0.080±0.005 |
0.12~0.17 |
0.08~0.10 |
16.60±0.40 |
15.30±0.30 |
47±4 |
0.30 |
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4＃ 帽 体 |
7.20±0.20 12.20±0.20 |
0.080±0.005 0.075±0.005 |
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0.11~0.17 |
0.07~0.10 |
15.50±0.40 |
13.90±0.30 |
39±3 |
0.21 |
