多索茶碱片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

        通用名称：多索茶碱片

        英文名称：Doxofylline Tablets

        汉语拼音：Duosuochajian Pian

【成    份】

        品活性成份为多索茶碱，其化学名称：7-（1，3-二氧戊环-2-基甲基）茶碱。

        化学结构式：​

        分子式：C₁₁H₁₄N₄O₄

        分子量：266.26

【性状】

        本品为白色或类白色片。

【适应症】

        支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规格】

        0.2g

【用法用量】

        口服，通常成人每次0.2～0.4g(1-2片)，每日2次，饭前或饭后3小时服用，重症哮喘患者应遵医嘱用药。

【不良反应】

        少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。

【禁忌】

        凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗死患者禁用。

【注意事项】

        1.茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。必要时监测血药浓度。

        2.患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者，请遵医嘱用药。

        3.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。

        4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

        孕妇及哺乳妇女尽量避免使用。

【儿童用药】

        尚无儿童有效及安全性资料。

【老年用药】

        老年人患者对本品清除率可能会不同，应进行血药浓度监测。

【药物相互作用】

        1.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。

        2.动物试验，大环内酯类（如红霉素）对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用，宜减量。

【药物过量】

        未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

        多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

【药代动力学】

        吸收迅速，健康成人一次口服本品0.4g，血药浓度达峰时间(tmax)为1.22小时，血药浓度峰值(Cmax)为1.9ug/ml。本品广泛分布于各脏器，其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄，主要代谢物为β-羟乙基茶碱，本品半衰期(t1/2)为7.42小时。进食可使峰浓度(Cmax)降低，达峰时间(tmax)延迟，宜增加本剂量。

【贮藏】

        密封保存。

【包装】

        铝塑泡罩包装，10片×1板/盒，10片×2板/盒。

【有效期】 36个月

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部

【批准文号】 国药准字H20000011

【生产企业】

        企业名称：浙江昂利康制药股份有限公司

        生产地址：绍兴嵊州市嵊州大道北1000号

        邮政编码：312400

        电话号码：0575-83108588

        传真号码：0575-83101736

        SZP040105