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昂利康制药实施的重大项目

发布时间:[2015-10-27]

    近年来公司投入并实施了多个重大项目:

      一、头孢类工艺改进。头孢类原料药原采用化学合成工艺,公司现在开发生物酶法工艺技术。并且首先在头孢氨苄上成功实施。现已获得药品生产批文和药品GMP证书,实现了产业化生产。项目优点:废水排放量下降50%,COD排放减少70%, 能耗下降70%。反应在水相中进行,不用有机溶剂,因而更安全环保。随着公司生物酶法技术的日趋成熟,竞争力增强,公司头孢类原料药的市场占有率必将进一步提升。该技术下一步将推广到公司头孢克洛等其他头孢类品种上。

    二、头孢类产业链延伸。上游产品,公司开发了头孢类重要中间体7-ADCA 、7-ACCA及苯苷氨酸甲酯硫酸盐等,部分品种已在子公司(江苏悦新)投产。下游方面,公司与广州白云山合资成立了浙江广康医药有限公司,开发、生产头孢类无菌原料药及其助溶剂,同时公司开发了片剂、胶囊、颗粒剂等成品药。推动头孢类上下游产业链的形成,提升产业配套能力。

    三、α-酮酸项目。α-酮酸是氨基酸类营养药,临床应用于慢性肾衰患者的营养,减少尿毒症的症状。另外,对于必需透析治疗的患者,配合酮酸治疗可以有效降低透析频率,大幅降低患者的经济负担。我公司拥有全部五种酮酸组分的生产技术并拿到了生产批文。本项目是与世界500强德国费森尤斯公司合作的。目前已全部建成,正着手进行GMP认证,即将投入产业化生产。

    四、综合制剂项目。公司新建制剂大楼一座,建筑面积12500 M2 。项目主要采用湿法制粒、沸腾制粒、微粉化等先进制粒方式,采用片芯压片、双释放缓控释等国际一流生产技术或工艺,建成形成年产头孢类制剂胶囊10亿粒、片剂5亿片;普通固体制剂胶囊5亿粒、片剂20亿片、软胶囊剂10亿粒、凝胶剂500万支和滴眼剂1000万支的生产能力。


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